ISO 13485医疗器械 质量管理体系 ,它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,
相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。
ISO13485认证的重要性不言而喻。获得ISO13485认证意味着我司在质量管理方面达到了国际公认的水平,能够为患者提供更可靠、更安全的医疗器械产品。
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